对D打印虎视眈眈的骨科医疗器械厂商

2015年8月由爱康医疗自主研发的基于 D金属打印技术的 DACT人工髋关节系统获得CFDA（国家食品药品监督管理局）的上市许可；CFDA在近期会议也逐步明确定制化医疗器械的申请审批流程，原来已经在骨科各个领域厮杀得难解难分的医疗器械厂商将目光投向了 D打印这一巨大的市场，2016年新年来临之际，TCT亚洲展首先为大家盘点一下那些对 D打印虎视眈眈的骨科医疗器械巨头及其动态。

爱康医疗

爱康医疗自2009年就开始致力于提供 D金属打印医疗个性化解决方案和医工交互临床应用系统的建设，在 D打印骨科内植入物、 D打印定制化膝关节手术导板、三维解剖模型重建和定制化骨科内植入物等方面开展了大量临床研究与探索。2014年，爱康医疗和北京大学第三医院骨科刘忠军教授团队开展临床应用，完成了世界首例采用人工定制化椎体实施的寰椎肿瘤手术。其自主研发的基于 D金属打印技术的 DACT人工髋关节系统获得CFDA（国家食品药品监督管理局）上市许可，成为全球第一个经过临床验证获准上市的骨科内植入物产品，也是全国首个获得CFDA上市许可的 D打印骨科内植入物产品。在发展新产品方向的问题上，目前爱康医疗主要是集中在骨科内植入物和医工交互解决方案两个技术方向按政府定价标准计算；属政府指导价的。

爱康医疗 DACT人工髋关节系统

创生医疗

创生医疗器械(中国)有限公司始建于1986年，2010年在香港联交所主板上市体现了设计师对于时装、艺术和流行文化的观察与思考。，201 年被世界500强之一、全球最大的骨科器械企业美国史赛克公司收购成为其旗下一员。以市场占有份额计算，目前创生公司是中国最大的骨科创伤产品生产商及三大脊柱产品生产商之一。2014年9月，创生医疗器械(中国)有限公司 D打印研发中心正式成立。与爱康医疗所采用的EBM技术不同，创生的 D打印研发中心主要引入的是德国ConceptLaser公司（TCT亚洲展展位号F 4）的M2型SLM打印设备；同时还吸收了史赛克的 D打印的技术积累后迅速发展。目前除了自主研发了新一代骨骼多孔结构，还建立了一个人体虚拟骨数据库，瞄准未来骨科器械定制化分布式生产的新的市场。

史赛克 D打印的膝关节置换产品

美敦力

美敦力是全球最早使用的医疗器械公司之一。2009年，在加拿大卫生部要求美敦力改进在加销售的 D射频导管的安全性的时候，美敦力就通过使用Stratasys（TCT亚洲展展位号D 4）的 D打印设备更新原型。现在，美敦力的核心业务之一的心脏介入治疗，特别是在心脏瓣膜置换术，已经广泛使用Materialise（TCT亚洲展展位号F 0）的Mimics软件与 D打印技术相结合进行手术。在国内骨科领域，2012年美敦力迅速收购了康辉公司，完善其骨科业务拼图。目前，美敦力中国创新中心在开展金属材料和 D打印骨科植入的研发。

美敦力在2015年MaterialiseWorldConference上展示的心脏瓣膜置换术模型

科太迈迪

科太迈迪由原来捷迈（Zimmer）亚太区研发总监的姚建清博士创立，是一家人工关节等骨科高质耗材公司。它与哈佛、斯坦福大学等学府合作研发包括关节假体激光 D打印超多孔骨长入技术的骨科产品。目前使用的主要是EOS（TCT亚洲展展位号D46）的M280设备。值得一提的是，作为EOS的主要代理商与 D打印服务商的悦瑞三维（TCT亚洲展展位号F58）2015年6月也宣布成立了 D打印医疗技术研发中心，务求凭借其在 D打印服务领域的逾10年的经验推进其金属 D打印的进一步研发。