一旦水系统的操作规程制定完毕
对于多数制药用户,一旦水系统的操作规程制定完毕,便严格贯彻,可谓是“一劳永逸”。殊不知,水系统的状态并不是固定不变,它受日常操作、设备使用年限等诸多因素的影响。
而谈及成本,不仅受设备使用效率、损耗等方面的影响,日常系统清洗消毒等维护工作,也是造成系统停机的关键。
相较于企业的硬性规定,若能在合理范围内降低消毒频率、减少系统冲洗置换的时间,即能降低生产能耗、节约产水。
除此之外,减少维护时间,换言之即延长系统的生产时间,若以年为单位,则工作效率的提升非常可观。
那如何通过过程控制进行操作优化呢?
除对在线电导率、在线TOC的监控外,消毒目的的重中之重就是降低微生物对水系统的影响。因此,可以通过对微生物的在线监控,指导清洗消毒操作。
同时,在线监控微生物具有平板培养法无可比拟的优势,它反应速度快、测量精度高,可对水系统中导致的微生物波动的任何操作进行实时响应。
案例解析:
某客户为其水系统每周消毒一次(图中峰值即为消毒操作,由于消毒清洗会冲洗下生物膜等物质,因此显示数据高于日常),但是从监控数据上来看,两次消毒间隔微生物限度并无明显升高,因此该客户目前进行验证,计划把消毒间隔适当延长。 于此同时,他们也相应调整了消毒后的水系统的冲洗和置换操作,通过实时的监控数据发现,在水系统冲洗置换过程中,实际上只耗费原有时间的三分之二便可达到平时正常的微生物水平,因此他们减少了冲洗置换的时间。
最终,该客户实现了年度消毒时间降低50%,冲洗时间降低 %!
除了通过这些优化每年提升近 84小时的系统在线时间外,降低的消毒次数还大大降低了因其造成的系统部件的维护费用,进一步降低了生产成本。
综上,过程控制的好处不言而喻,而且让我们的操作更加透明化。7000RMS在线微生物分析仪,可助您提高过程控制水平,在线、实时显示水系统中微生物限度,让生产过程更加可控、透明。
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