九成药品没有儿童装分析

九成药品没有“儿童装”

国家食药监局日前下发通知，新生儿和1岁以下儿童禁用小儿氨酚烷胺颗粒等三类药，一些儿童感冒药也因此下架。儿童用药安全问题再次引发全社会关注。

据了解，我国14岁以下儿童有2.2亿，虽然目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要，但监测表明，目前儿童用药大多存在品种少、剂量含糊不清、用药不当等多种隐患。

儿童专用药不足2%

一位7岁的孩子近日因拉肚子，家长给他吃了两粒诺氟沙星。随后，孩子手脚发抖，身上起了小红疙瘩。送到医院检查，医生告诉家长，孩子因过量服用诺氟沙星导致了药物中毒。

诺氟沙星是一种对未成年人有很强副作用的抗菌药。一般来说，儿童服用该药后，不仅对肾脏产生危害，而且影响软骨发育，小孩长不高。

本欲治病，反而中毒，这让孩子家长吃惊不小。家里的常备药多是成人药，那里能买到孩子专用药呢？这位家长无奈地问。

最近，先后走访了兴城、龙港区、老城区等地多家药店发现，儿童用药存在品种少、规格少、剂型少等问题。四川省一家制药有限公司辽宁市场部张经理说，目前国内专门针对儿童用药的剂型比较单一，且品种和规格较少，大部分集中在感冒、发烧、化痰止咳等病症上。

在我国3500多种药物制剂品种中，市场供应的儿童用药品种仅有60多种，不足2%，并且90%的药品没有儿童装。这是国家药监局在近日召开的儿童用药安全座谈会上公布的一组数据。另外，在市场上供应的药物制剂中，即便在一般综合性大医院，儿科用药也低于5%，儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少、不能满足临床需要等现状。

剂量估算难坏家长

上周六，的一位同事的孩子生病了，医生开出的药，竟要她把一片药分成8份，每顿让孩子吃一份。

按照这种药物的说明，我女儿吃的药量比成年人还多！刚为发烧的女儿买完药的汪先生不知是算晕了，还是药品的说明书标错了。阿莫西林说明书上写着：成人一次0.5克，小儿每公斤用药量为20～40毫克，一天用药3次。照此计算，30公斤的儿童，每天最少要服用1.8克药，超过了成年人每日1.5克的用量。最高药量达到3.6克，超过成人的2倍多。汪先生很生气：不算不知道，一算吓一跳。你说这药该怎么给孩子吃?

不仅没有相应的剂型，甚至连剂量也没标清楚，儿童药品缺乏是个大问题。提及儿童药品市场现状，一位业内人士慨叹不已。小儿酌减、请遵医嘱、儿童在医生指导下服用这些药品说明却让家长犯起了糊涂。汪先生说：按体重服药还算好的呢，最怕就是儿童酌减。减多少?怎么减?说明里没下文，我们大人全晕了。

不良反应高于成年亾

据医学专家说，长期以来，大多数药物的剂量是以成人指标折算来指导儿科临床用药。儿童不是单纯的成人缩小版，药物一般是通过肝脏代谢、肾脏排泄，而儿童脏器尚未发育完全，仅凭药量增减极易对儿童身体造成损伤。大部分成年人的药品，儿童是不能服用的。药物在成人身上的轻微副作用，在小儿身上可能就是毒性反应。儿童药物的药效和药动力学规律与成人不同，其潜在风险不容回避。

有关资料表明，在我国，儿童药物不良反应发生率约为12.9%，新生儿24%，而成人是6.9%。我国聋哑儿童中，抗生素引起的药物中毒性耳聋已逾百万，每年新增3万人。

成本大利润小药企无动力

儿童用药市场如此匮乏，为何众多药企对此视而不见呢？一位业内人士说，因为儿童用药开发周期较长，生产小批量、多批次，工艺也相对复杂，生产成本较高，而利润太低，因此大多数药企不愿生产。

药物减小剂量，不像卖食品换个小包装那么简单。了解到，根据新药审评的有关规定，药品每变一个剂量都要重新申报。同样一种药要生产小剂量装，需要报国家药监局审批，提供研发数据来证明确实适用于儿童。繁琐的审批程序，让不少药企望而却步。

据业内人士介绍，目前研制一种新药耗时约在10年以上，需投资数千万，而研发的成功率仅在5%左右。而儿童药品的成功率更低，且投资成本较成人药品多出50%。另外，儿童用药由于生产批量小、批次多、工艺相对复杂，造成生产成本较高生产局限性大。除了这些原因，更关键的是研制新药在临床试验中需要有志愿者配合，但在药物上市前的临床试验中，很少有父母愿意把孩子作为被试对象，寻找儿童受试者比较困难。另外，由于儿童身体发育尚未成熟，体内代谢有其特殊性，使一些药品不适用于12岁以下儿童，因此儿童试验难以开展。国内很多药都没有儿童用药试验资料，儿科医生在用药时要靠经验积累。

图为药店销售的药品，很少有儿童装 。

金保胜 摄

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家长给孩子用药 警惕三大误区

那么，如何给孩子正确用药呢？采访了本市一家医院的医生。家长最不该的是自以为是当医生，自我判断孩子病情，自行到药店买药。 医生也指出，总有一些家长会错误判断孩子病情，想当然地给孩子自行用药。他分析称，这么做的家长一般容易陷入以下几个误区：

误区一：对号入座诊断病情。医生表示，年纪越小的孩子越要到医院看病，家长切勿根据成人的症状对号入座来给小孩判断病情，很容易耽误病情。

误区二：迷信同病同药治。医生提醒，即便是同一种病，孩子在不同时候发病的症状和病情也不同，不能按同一药方治疗，应该到医院做诊断后开药。

误区三：治病心切下猛药。医生指出，孩子是家长的心头肉，一些家长恨不得让孩子立马好起来，就加大药量。须知药品使用不当，很容易造成药物中毒。

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