医疗保健一致性评价领域投资机会荐5股公开

医疗保健：一致性评价领域投资机会 荐5股 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

行情回顾：上周医药生物指数上涨1.16%，跑赢沪深 00指数0.69个百分点，在申万医药三级子行业中，除医疗器械外，所有板块均表现为上涨趋势，其中医疗服务板块涨幅最大为4.46%，医疗器械板块涨幅最大小为-1.6%。

行业政策：1）CFDA发布《细胞医治产品研究与评价技术指导原则》（试行）。

提出了细胞医治产品在药学研究、非临床研究和临床研究方面应遵循的一般原则和基本要求。旨在进一步规范细胞治疗产品的研发，提高其安全性、有效性和质量可控性水平。2）CFDA组织起草《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 ）CFDA组织起草《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，向社会公然征求意见。4）CFDA组织起草《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。5）CFDA开通一致性评价专栏，公布已经受理的仿制药一致性评价品种信息及进展。截止12月16日，CFDA合计共受理70个文号。6）CDE公布了第25批优先审评名单，20个品种总计44个受理号入选本次拟进入的优先审评名单，多个重磅创新品种进入。

投资策略：医药行业迎来新周期。2015年医药工业数据增速约8.5%，2017年已经恢复至约12%。CFDA将接受境外临床数据、临床备案制、支持拓展性临床试验、药审提速及专利展期，将药械创新的战略地位已上升到国家高度，因此2018年医药进入 .0的新时期（创新药受益更加明显）。另外一致性评价进入收获期、消费升级及医疗服务（特别体检行业）机会明显，2018年医药行业选股思路保持“强于大市”评级，具体选股思路：1）医药进入 .0时代，创新药受益最为显著。重点推荐标的：恒瑞医药（600276）、长春高新（000661）、安科生物（ 00009），关注复星医药（600196）；2）一致性评价进入收获期，药品供给侧改革利好龙头。重点推荐标的：华海药业（600521）、信立泰（002294）、华东医药（00096 ），关注上海医药（601607）、复星医药（600196）、新华制药（000756）； ）消费升级及高端消费，推动品牌中药需求持续增长。

重点推荐标的：片仔癀（6004 6）、云南白药（0005 8），关注东阿阿胶（00042 ）；4）医改政策大力支持社会办医，民营医疗服务业务高速放量。

重点推荐标的：美年健康（002044）、爱尔眼科（ 00015）。

风险提示：药品降价超预期风险，医改政策执行低于预期风险。