克劳斯玛菲UltraGlide挤出机可制
德国汉诺威消息,位于芬兰坦佩雷的ConMed Linvatec Biomaterials公司使用克劳斯玛菲贝尔斯托夫(KraussMaffei Berstorff)的Ultra Glide实验挤出机生产乳酸源可生物分解化合物。这一领先的芬兰医疗产品制造商之所以选择来自汉诺威的挤出机,是因为它可以满足这一特殊领域最苛刻的条件要求。
对于生产螺钉、骨折固定板或针钉等人体植入物来说,无尘室操作条件是必不可少的。克劳斯玛菲贝尔斯托夫挤出机特殊设计,可严格地遵守优良自动化生产规范(Good Automated Manufacturing Practice, GAMP)。GAMP是国际认可的医药行业计算机辅助控制系统指导准则。该控制系统用于这一领域,就如同黑匣子一般可记录所有的生产步骤。
这种基于聚乳酸塑料制成的骨折固定用植入物与传统植入材料具有同等功效,并且在骨折治愈后无需二次手术将其移除。因为它们由可吸收聚合物制成,所以可以加快骨折复原过程,这样患者就可以在更短的时间内拜托病痛。
实践证明,克劳斯玛菲贝尔斯托夫挤出机可完美地适用于生产PLA化合物。ZE系列的Ultra Torque模型独具高驱动力,螺杆转速高达1,200rpm,并具有极高的产出率。与此同时,该机器还可确保快速、安全的加工过程,对于那些要求严格的化合物来说,这是极为重要的。使用独特的Ultra Glide型号机器,挤出机螺杆可在一分钟内从加工单元抽出,方便螺钉取出,并有效地减少了改变配方时所耗费的清洁时间。
PLA螺钉可加快骨折复原过程
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