医疗保健免疫治疗治愈肿瘤的新时代

医疗保健：免疫治疗 治愈肿瘤的新时代 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

2014年1月12日，百时美施贵宝的PD1单抗针对非小细胞肺癌（五年生存率不足20%）的中期临床试验结果发现：实验组生存远超紫杉醇对照组，立即终止实验，对照组病人改用PD1单抗治疗。据WHO统计，每年约有1 0万人确诊患有NSCLC.基础科学研究助推肿瘤免疫治疗兴起。

肿瘤免疫治疗是指通过激活人体免疫系统，依靠自身的免疫机能，对肿瘤细胞和组织进行杀灭的疗苏格兰 文学美酒之旅 在苏格兰法。具有疗效好，无耐药性，有效清除残余肿瘤细胞，巩固疗效，长期作用，预防肿瘤复发等特点。肿瘤免疫治疗的历史可追溯到1890年，但当时由于不可控的安全性及尚不明确的作用机制，并未获得医生的广泛认可。随着针对免疫与肿瘤学研究的不断深入，人们对肿瘤免疫的机制认识加深，肿瘤免疫治疗再次受到关注。

肿瘤免疫治疗的三级进化。

近年来，基础科学在免疫学、肿瘤学以及生物学领域的发展，促进了免疫疗法的技术更迭。免疫治疗方法经历了：单一向联合、低杀伤向高杀伤、非特异性向特异性，三个进化阶段。最新的肿瘤免疫治疗主要包括CAR-T与免疫检查点单抗，两者在临床上都取得了一系列可喜的结果。

CAR-T细胞——生物技术与免疫学的杰作。

嵌合抗原受体的T细胞（chimericantigenreceptorTcell，CAR-T）治疗药物，是最新的将能够与肿瘤抗原结合的受体（非MHC限制）以病毒为载体通过转染到T细胞内，使T细胞能够特异性地杀伤肿瘤。除诺华及Juno作为行业领先者外，其他跟进者包括凯特药业、基因治疗先驱蓝鸟生物、生物技术巨头新基（，辉瑞今年6月与Cellectis公司签署29亿美元协议进入CAR-T领域。值得关注的是，2014年9月，由北京大学与军事医学科学院合作开展的中国第一个CAR-T（第三代）疗法临床试验获得药监局批准，适应症为成人急性淋巴细胞白血病。

免疫检查《秘密花园》的意外脱销令出版商和销售平台略显准备不足点单抗——抗肿瘤单抗的新成员。

免疫检查点单抗是针对T共刺激信号而开发的一种抗肿瘤药物。2011年4月，FDA批准Yercoy（Ipilimumab）用于治疗不可切除或转移的黑色素瘤，是第一个CTLA-4单抗药物，201 年全球销售额达9.6亿美元。百时美施贵宝的nivolumab，2014年7月4日已经获得批准在日本上市。2014年9月，默克的pembrolizumab获得FDA批准，成为美国第一个PD-1抗体药物。

预计市场规模将达到达数十亿美元。

国内同样有机构和公司在做PD-1/PD-L1单抗研究：百济神州、中山康方、复旦大学、中美康士/北陆药业和恒瑞医药。