国内首个POCT准用药基因检测系统将上市

　　无需抽血，只需口腔无创取样，一个小时就可获得检测结果，在用药前有针对性地为患者制定用药方案。由重庆京因生物科技有限公司研发的国内首个即时检测（POCT）精准用药基因检测系统预计将于明年 月在渝上市。

　　据介绍，我国每年有约5000万的住院病人，其中最少250万与药物不良反应有关，目前药物无效率非常高，比如糖尿病的用药无效率达到4 %，肿瘤则高达75%。

　　“导致药物不良反应和无效的主要因素是基因突变。”京因生物总经理熊伟说，药物基因组学已经引发全球高度重视，比如美国食品药品监督管理局（FDA）对氯吡格雷、可待因、丙戊酸等药物发布了药物相干基因检测警示，在使用前要进行基因检测。我国卫计委也发布了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》。

　　201 年，两名海归博士成立了京因生物，专注于精准用药基因检测领域的研发、生产和销售，熊伟便是其中之一。在重庆科技风险投资有限公司的牵线下，京因生物2015年落户大渡口区体外诊断（IVD）产业园。

　　“很多急性发作疾病需在最快时间内进行医治，POCT是缩短诊疗时间的重要手段。”熊伟称，现有的基因检测大多需要抽血、提纯和实验室检测，需要专业实验室和操作人员，耗费三五天时间很常见。由他们研发的POCT精准用药基因检测系统，无需抽血，只需口腔取样，无创无痛。加上其独创的细胞裂解液，无需提纯，就可以直接上机检测。从取样到获得检测报告，只用一个小时便可，准确率超过99%。“根据报告结果，医生就可以有针对性地为患者制定用药方案，对患者进行及时、有效的医治。”

　　据了解，由于操作简单，无需专业的实验室和操作人员进行检测，该系统还能下降医疗机构的检测本钱。

　　围绕POCT精准用药基因检测相干技术，目前京因生物已获得26项专利，并建立了第三方医学检验中心。

　　“今年6月，我们的系统已经进入临床试验阶段，在多家医院试用。在拿到相干资质以后，这个系统预计明年 月将推向市场。”熊伟透露。

　　点评

　　目前，利用口腔无创取样进行疾病检测诊断的技术其实不罕见。在大型医院的检测窗口，专业的医疗检验人员会提取口腔中的唾液和组织，然后将样本送到实验室当中进行详细的检验。不过这类检验进程耗费时间较长，久的乃至要等一个星期才能出具结果。因此，加快口腔无创取样的检验检测速度，是POCT相对目前来说的一大进步。